ड्रग्स का गिनी पिग कैसे बनता है?
ड्रग्स का परीक्षण करने के लिए आप "स्वस्थ स्वयंसेवक" किसे कहते हैं?
स्वस्थ वयस्क और कुछ मामलों में बीमार लोग।
उनका चयन कैसे किया जाता है?
मुख्य रूप से उद्देश्यों और अध्ययन के लक्ष्य के अनुसार (युवा वयस्कों, बुजुर्ग विषयों, रजोनिवृत्ति महिलाओं ...)। एक विशिष्ट अध्ययन के लिए चुना गया समूह संभव के रूप में सजातीय होना चाहिए (लिंग, आयु, स्वास्थ्य की स्थिति)।
क्या बच्चे ऐसे परीक्षणों में भाग ले सकते हैं?
हां, जब इस लक्ष्य के लिए प्रोटोकॉल परीक्षणों की बात आती है, बशर्ते अध्ययन वास्तव में सुरक्षित हो। लेकिन इस तरह की उपलब्धि हासिल करने के लिए फ्रांसीसी संस्कृति अभी भी थोड़ी सर्द है परीक्षण बच्चों पर। माता-पिता से बहुत मजबूत अनिच्छा है, मुख्य रूप से जानकारी की कमी के कारण। संयुक्त राज्य अमेरिका में, उदाहरण के लिए, यह एक बहुत ही आम बात है।
हम चयनित लोगों को क्या परीक्षा देते हैं?
सभी स्वयंसेवक एक डॉक्टर के साथ पूर्ण नैदानिक परीक्षा से गुजरते हैं, यह एक कानूनी दायित्व है। कुछ को एक अनुचित बीमारी की अनुपस्थिति को सत्यापित करने के लिए एक जैविक परीक्षा से गुजरना होगा।
सहमति देने से पहले एक स्वयंसेवक को क्या पता होना चाहिए?
2004 में पुनःप्राप्त 1988 का बायोमेडिकल रिसर्च एक्ट, खुद को कर्ज देने वाले लोगों की सुरक्षा के लिए अनुसंधान के लिए एक रूपरेखा प्रदान करता है। आप कभी भी, किसी को भी, कुछ भी नहीं कर सकते।
वैज्ञानिक और नैतिक पहलुओं को दो स्वतंत्र समितियों द्वारा नियंत्रित किया जाता है। एक व्यक्ति के संरक्षण से संबंधित है और लाभ और जोखिमों के बीच के संबंध का न्याय करता है, और दूसरा "वैज्ञानिक वैधता" के पहलू से संबंधित है।
जब हम स्वयंसेवक होते हैं, तो हमें आवश्यक रूप से पूर्ण और ईमानदार जानकारी (बाधाओं, दुष्प्रभावों का जोखिम ...) प्राप्त करना चाहिए। इसका संज्ञान लेने के बाद ही कोई व्यक्ति अपनी स्वतंत्र, सूचित (परीक्षण की विधिवत जानकारी) और व्यक्त (लिखित ट्रेस के साथ) सहमति दे सकता है। एक स्वस्थ स्वयंसेवक किसी भी समय, बिना किसी पूर्वाग्रह के अपनी प्रतिबद्धता को रोक सकता है। एक बीमार स्वयंसेवक के मामले में, वह वर्ष की शुरुआत में नियोजित अपनी चिकित्सा अनुवर्ती गुणवत्ता के बिना अपनी प्रतिबद्धता को तोड़ने के लिए भी स्वतंत्र है। कसौटी और इसकी सभी अवधि के दौरान, प्रभावित नहीं।
इन सभी नियमों का पालन न करने की स्थिति में दंड प्रतिबंध मौजूद हैं।
क्या इन नैदानिक परीक्षणों के लिए भुगतान किया गया है?
हाँ, इन नैदानिक परीक्षणों के लिए भुगतान किया जा सकता है, लेकिन हमेशा नहीं। जब क्षतिपूर्ति होती है, तो सबसे पहले यात्रा व्यय का ध्यान रखना और संभवतः बाधाओं और "समय की बर्बादी" की भरपाई करना है। बीमारों के लिए, यह प्रतिबद्धता एकजुटता के कार्य का रूप लेती है, जो काफी सराहनीय है। स्वस्थ स्वयंसेवकों के लिए, यह अलग है, वे अक्सर तभी आते हैं जब वित्तीय क्षतिपूर्ति होती है। इसलिए तथ्य यह है कि कई परीक्षक छात्र हैं। कुछ अध्ययनों के अनुसार, मुआवजा 1800 यूरो तक जा सकता है। एक अधिकतम वार्षिक राशि (4,500?) राज्य द्वारा फिसलन को रोकने और यह सुनिश्चित करने के लिए निर्धारित की गई है कि कुछ अपने स्वास्थ्य की कीमत पर जीने की कोशिश न करें। दो के बीच एक न्यूनतम देरी परीक्षण कभी-कभी आवश्यकता होती है।
